我院呼吸内科科室正在开展一项比较沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(SalmexTM)与舒利迭®治疗成人支气管哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照的III期临床试验(方案编号: SIM132-FPSM-301)。
该研究已被国家药品监督管理局批准,批号为:2018L03048,且该研究已通过本院医学伦理委员会审查,批号:_2020-Y-001-01_,正在招募患者。此研究的目的是验证SalmexTM治疗成人支气管哮喘的临床疗效与舒利迭等效。SalmexTM是含有药物沙美特罗和丙酸氟替卡松的复方制剂,是已在国内上市多年的舒利迭的仿制药。两者活性成分相同,给药装置相似。SalmexTM自2012年已在欧洲多国(包括德国、英国、波兰等)上市,目前在中国尚未上市。
如果您被诊断为支气管哮喘,并符合以下条件,您有可能有资格参与这项临床研究:年龄在18-70岁之间;戒烟至少一年(包括:香烟、雪茄、烟斗烟草),且过去10年内,平均每天吸烟少于20支;愿意配合完成试验观察和评估。您还需要满足一些其他要求,这些要求将在您同意参与研究后由本院的研究小组进行评估。经过详细审核若您符合各项要求且签署知情同意书后,您可以获得申办方提供的研究药物和研究规定的相关检查,医师为您做的疾病诊断和治疗指导。
如果您对本研究感兴趣,请联系以下医生。
科室:呼吸内科 地点:新住院楼29楼
研究医生:马锦芳 电话:18988969558
研究助理:沈楚柳 电话:15915862303