广州医科大学附属第一医院目前正在开展一项“马破伤风免疫球蛋白（F(ab’)2）预防破伤风感染短期被动免疫的有效性和安全性的随机、双盲、平行、阳性对照多中心临床试验”。

本试验的主要目的是评价试验药物用药 6h 后对易感人群的保护效力。现向社会公开招募因外伤、烧伤、交通事故等创伤且需要注射破伤风免疫球蛋白制剂，且自愿参加本试验并符合试验入组要求的患者。

基本入组条件如下：

如果您的年龄在 18 周岁（含18周岁）~65 周岁（含 65周岁）之间，因外伤、烧伤、交通事故等创伤且需要注射破伤风免疫球蛋白制剂；既往未被确诊为破伤风感染，也未明确接受过破伤风类毒素，或含破伤风类毒素成分的疫苗注射三针次以上（含三针次）。

近3天内未曾发热，近 3 周内未出现免疫紊乱或接受抗凝剂（如阿司匹林，阿派沙班，华法林等），近1月内未参加过其他药物临床试验，近3个月内未接受过免疫球蛋白、血液或血液制品；且无严重过敏史、癫痫、惊厥、抽搐史或精神病家族史；研究期间无妊娠计划，且非孕妇和哺乳期妇女；未患有免疫缺陷、自身免疫性疾病，未进行免疫抑制治疗或长期全身皮质类固醇治疗。

若您或您的家人、友人基本符合上述条件，且有意参加本试验，请与我院负责该研究医生联系，医生将安排相应的研究医生为其详细的介绍本项目的基本情况。如果您或者您的家人、友人在充分了解本试验的基础上，签订了本试验的知情同意书，研究医生将对其基本情况进行问询和安排其进行相应的检查，如果所有条件都符合本试验的要求，则会安排其入组、用药及随访。

咨询医生：黎紫生（研究助理）

联系方式：18825096272

联系地址：广州医科大学附属第一医院急诊科

您的隐私权会得到很好的保护，研究结果可能会在杂志上发表，但不会泄露您个人的任何资料。从本试验中得出的信息将帮助以后更好的预防相关创伤患者的破伤风感染，我们热诚欢迎和感谢您的报名及参与