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呼吸内科--支气管扩张临床试验患者招募

2020-10-13 00:00 编辑:药物临床 阅读次数:3318

亲爱的患者及家属:

经国家药品监督管理局批准,本院伦理委员会的审议,我院将开展妥布霉素吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症的临床研究。 本研究由全国十多家医院共同参与,评价第 2 类化药新药——妥布霉素吸入溶液用于治疗成人支气管扩张症的临床疗效和安全性。现向社会公开招募确诊或疑似患有支气管扩张病的广大患者朋友, 深圳太太药业有限公司将向参与研究的患者免费提供研究药物并承担相关医疗检查费用。

参加研究的基本条件:

1)年龄 18~75 岁,有慢性咳嗽、咯痰症状,临床诊断支扩的门诊患者(胸部 HRCT 扫描确诊,既往 12 个月内于该研究中心进行者有效);
2)支扩患者处于稳定期(连续 4 周日间及夜间的呼吸道症状均较平时无明显变化,连续4 周内没有出现过支扩急性加重或急性上呼吸道感染);
3)筛选期存在机会致病菌铜绿假单胞菌分离;
4)肺功能检查, FEV1≥预计值的 30%;
5)耐受雾化吸入治疗;
6)两年内至少有一次支扩急性加重发生;
7)经过指导,能够正确使用雾化器治疗,正确完成日记卡;

如果您至少符合上述条件,并且愿意参加本次临床研究,敬请联系我院呼吸内科负责医生进行详细了解
联系电话:020-83062882

最终以负责医生的介绍为准
 

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