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肿瘤科--HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌临床试验患者招募

2020-10-14 00:00 编辑:药物临床 阅读次数:2950

尊敬的患者:

我院正开展一项“重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、阳性对照、II/III期临床试验”的临床研究。此研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会批准,现面向社会招募HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

招募对象主要入组条件为:

1. 年龄为18~75周岁(包含上下限),男性或女性;

2. 经细胞学或组织学诊断为乳腺腺癌,且为不可切除的局部晚期或转移性疾病者;

3. 既往针对复发或转移性疾病接受过≤2线化疗(不包括激素治疗)的受试者;

4. 既往辅助治疗、局部晚期或转移性疾病曾接受过至少一次曲妥珠单抗治疗;

5. 组织样本经中心实验室检测确定为HER2阳性(定义为IHC3+或FISH基因扩增比率≥2.0);

6. 预期生存期≥3个月;

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加,请与本试验研究医生联系,他(她)将向您详细地介绍本研究,并初步判断您是否符合入选要求,未来即使您不愿参加本研究,也不会受到任何不利或临床医疗影响,并将保护您所有个人隐私。

科室:肿瘤内科        

研究医生:张还珠主任         联系电话:13926121832/020-34294310

研究医生:刘芯主任            联系电话:13560018436

研究助理:曾真                   联系电话:15627235068

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