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血液内科--初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)临床试验患者招募

2020-10-14 00:00 编辑:药物临床 阅读次数:4537

尊敬的受试者您好:

GB241是与美罗华高度相似的重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液。我院正在开展“多中心、随机、双盲、阳性平行对照比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液(GB241)联合CHOPG-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOPR-CHOP)在初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的III期临床试验(试验批件号:2016L08020)。

如果您符合如下主要入组标准:

1、CD20阳性、初次治疗、弥漫性大B细胞淋巴瘤患者;

2、年龄≥18岁并且≤75岁,性别不限,体表面积≤2.13 m2;

3、既往未接受过针对弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗,既往未接受过细胞毒药物或CD20单克隆抗体治疗其他疾病(如类风湿关节炎);

4、女性患者未处在怀孕期或哺乳期,不论男女在试验期间均同意采取避孕措施;

5、未患有其他严重疾病;

6、未在3个月内参加过其他临床研究并使用过试验相关药物。

如果您符合上述标准且有意向参加该研究,请按照下面的联系方式与我们沟通。他(她)将面对面地、更为详细地介绍本研究,并安排您接受医生的检查、抽血化验、CT检查(如有必要)等,如果您符合要求,并自愿参加了本项研究,将获得免费药物治疗及检查。

1、本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得医院伦理委员会的审核和批准(批准日期:2020 4 14 日),确保您的权益在本试验中不受侵犯。

2、此招募广告的使用范围:医院内部,医院、申办方及相关网站,其他相关媒体等。

科室:血液内科                    地点:广州医科大学附属第一医院海印院区11楼血液科

研究医生:王春燕主任          电话:18666025953

研究助理:崔梦奇                 电话:18378384501

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