研究题目:布地奈德鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中的多中心、随机、双盲、三臂、平行的临床终点生物等效性研究
主要研究者:张孝文主任
我院耳鼻喉科正在开展一项“布地奈德鼻喷雾剂用于治疗中度至重度季节性过敏性鼻炎患者”的研究。该研究由张孝文主任担任本中心主要研究者,在中国约35家医院开展,招募700名患者。
该研究目前已获得国家药品监督管理局的批准(通知书号:CYHS1900146,通知书日期:2019-10-28)。研究药物将由四川普锐特药业有限公司提供,相关实验室检查费用将由四川普锐特药业有限公司支付,治疗期为14天。该临床研究已于2020年06月24日获得广州医科大学附属第一医院伦理委员会的批准(批件号:EC-2020-051(YW)-01)。
如果您符合下述主要条件:
1. 年龄为18-65周岁(包括临界值),男女不限;
2. 诊断为中度至重度季节性过敏性鼻炎患者,病史≥1年;
3. 无哮喘疾病;
4. 无肺结核感染;
5. 不存在青光眼、白内障、眼部单纯性疱疹、结膜炎或其他眼部感染;
6. 不存在研究者认为会影响受试者安全或试验进行的任何有临床意义的严重病史或疾病者。
若有意参加本研究,请您致电咨询下述人员,或直接前往耳鼻喉科咨询。
医院/科室:广州医科大学附属第一医院门诊2楼 耳鼻喉科
联系人/联系方式:宋医生 13352860257
黎助理 18825096272